Associate – QA Semi-finished Product Batch Disposition

Associate – QA Semi-finished Product Batch Disposition page is loaded Associate – QA Semi-finished Product Batch Disposition Apply locations Italy, Sesto Fiorentino time type Full time posted on Posted 21 Days Ago job requisition id R-53809 At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Overview dell’organizzazione Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un/a QA Semifinished Product Batch Disposition Associate che, inserito/a all’interno della funzione Quality Assurance di supporto alle linee produttive, dovrà occuparsi della batch rlease dei prodotti di semifinito. Principali responsabilità del ruolo: Eseguire la Batch Review e la Batch Disposition dei lotti di prodotto semifinito (cartucce o siringhe pre-riempite); Collaborare nella definizione delle strategie di batch release al fine di garantire l’audit trail review di tutti i sistemi/macchinari utilizzati nel processo con impatto critico, la corretta gestione degli allegati cartacei e l’allineamento tra i moduli; Collaborare allo sviluppo della reportistica (es. Global Batch Review Reports e EM Global Batch Review Reports) assicurandone l’allineamento con le strategie di rilascio e audit trail review; Coordinare attività / progetti di ottimizzazione nell’ambito della batch release e le attività di rilascio; Interagire con il Global Parenteral Network e altri siti produttivi Lilly al fine di garantire l’allineamento alle strategie di batch release; Approvare le SOP di Livello 3; Partecipare alla preparazione delle ispezioni da parte degli enti regulatory e supporta il programma delle self-inspection per il processo di batch release Contribuire alla stesura dei documenti di valutazione periodica (APR; SCR); Eseguire l’approvazione delle Country List nel sistema DSP; Gestire le attività di analisi per problemi di qualità con impatto sul processo di batch release; Eseguire l’assessment e può autorizzare l’implementazione dei change relativi all’area di propria competenza; Requisiti minimi richiesti: Laura Magistrale Buona conoscenza dei processi produttivi (Formulation & Filling & Sorting) e delle norme di buona fabbricazione Conoscenza dei principi della tecnica asettica Conoscenze basilari di statistica Propensione e capacità nel lavoro di gruppo Capacità di problem solving e decision making Conoscenza sistemi informatici Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliancelists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response. Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. WeAreLilly About Us At Lilly we strive to ensure our employees are part of a team that cares about them and our shared purpose of making life better for those around the world.How do we do this? We continue to look for ways to include, innovate, accelerate and deliver while maintaining integrity, excellence and respect for people.We hope that you seek to join us on our journey as we create medicine and deliver improved outcomes for patients across the globe WeAreLilly J-18808-Ljbffr