Computer System Validation Specialist

Computer System Validation Specialist page is loaded Computer System Validation Specialist Apply locations Frascati, IT time type Full time posted on Posted 5 Days Ago job requisition id 11156 Do you want to be part of a business that genuinely values entrepreneurialism , innovation and individual accountability? We focus on our customers and are proud of the difference our technology makes. We partner with some of the biggest manufacturing companies in the world and our technical innovations are used to enhance well-known brands across multiple industries. Particle Measuring Systems è un’azienda specializzata in contatori di particelle vitali e non vitali che misurano e monitorano i livelli di contaminazione in ambienti puliti e controllati. Dal 1972, il nostro team sviluppa tecnologie innovative per il progresso del settore del monitoraggio delle camere bianche. Grazie a tecnologie esclusive, che forniscono ai clienti informazioni e risultati precisi e affidabili, Particle Measuring Systems è un’azienda leader a livello internazionale nella produzione di strumenti di conteggio delle particelle e nel monitoraggio molecolare e microbico. Siamo alla ricerca di un candidato per la posizione di: Computer System Validation (CSV) Specialist Il candidato si dedicherà alla validazione dei sistemi informativi e degli strumenti aziendali che si trovano presso i clienti (per lo più aziende farmaceutiche) assicurandone la conformità alla regolamentazione GMP e alle linee guida GAMP. Il candidato scelto si occuperà, dopo aver ricevuto un’adeguata formazione sugli impianti dell’azienda, della stesura e dell’esecuzione in loco o in remoto dei protocolli di validazione, dei report di sintesi ed in particolare delle attività di alto profilo per integrare e configurare tali sistemi in base ai processi produttivi del cliente. La persona in questione sarà anche incaricata di collaborare a progetti di implementazione di nuovi servizi professionali e di alto profilo nell’ambito CSV o di migliorare quelli esistenti. Il candidato sarà inserito all’interno di un team globale sebbene le sue attività saranno focalizzare soprattutto nell’area EMEA per la parte di installazione e validazione dei sistemi di monitoraggio. A tal fine supporterà anche le attività del sopra menzionato team e riceverà l’opportuna formazione per eseguire anche tutte le fasi di implementazione dei nostri sistemi: dalla gestione del progetto, alla sua installazione fino alla formazione presso i clienti. IL CANDIDATO IDEALE: Sei il candidato ideale se possiedi i seguenti requisiti: Almeno 3 anni di esperienza in attività di validazione di sistemi informativi in ambito farmaceutico (gestionali, di laboratorio, di misurazione e/o processo). Costituisce un requisito preferenziale l’esperienza in qualifica/convalida di altre tipologie. Laurea Magistrale in Ingegneria dell’Automazione Industriale/ Chimica e Tecnologie Farmaceutiche/ Chimica/ Biologia/ Biotecnologie/ Ingegneria Biomedica o equivalenti. Conoscenza GMP e linee guida GAMP. Padronanza del pacchetto office. Ottima conoscenza della lingua inglese; costituirà un plus la padronanza anche della lingua tedesca. Capacità di lavorare in autonomia con team delocalizzati, doti di problem solving, flessibilità, adattabilità, forte orientamento al cliente e organizzazione nel rispetto scadenze. Disponibilità a viaggiare per il 30% del tempo. L’azienda non fa alcuna distinzione di razza, sesso, religione o orientamento sessuale Join Our Community Search open positions that match your skills and interest. We look for passionate, curious, creative and solution-driven team players. We invite you to share your details with us today We will be in touch to discuss potential opportunities with you. About Us Particle Measuring Systems is a global leader in designing and manufacturing micro-contamination monitoring equipment. Based in Boulder, Colorado, our state of the art technology is instrumental in improving clean room performance in the semiconductor and pharmaceutical markets. Our specialized technology, and the challenging work necessary to create this technology, enables our company to attract talented team members so that everyone has the opportunity to reach their potential in engaging and stimulating roles. The diverse experience of our employees at all levels brings unique ideas and contributions to Particle Measuring Systems. Join Particle Measuring Systems and become part of a company that recognizes our success is driven by you We are an Equal Opportunity Employer, committed to affirmative action, a discrimination-free workplace, and fair treatment to all employees. Life at PMS We offer a competitive salary and benefit programs, including medical, dental, vision, life and AD&D insurance, short- and long-term disability programs, a flexible spending account, a tuition reimbursement program, a 401(k) plan, profit sharing, paid company holidays and paid time off. As part of our value system, we maintain a non-smoking campus and provide an onsite clinic for employees to emphasize health and well-being in the workplace. We are proud to be an Equal Opportunity Employer. Relocation Opportunities Colorado is one of the best places to live in the USA. We offer relocation assistance for many of our positions. Come live in Colorado J-18808-Ljbffr