Quality Manager (Third Party Quality) – 12/24 Month Contract – Anywhere in Europe

Quality Manager (Third Party Quality) – 12/24 Month Contract – Anywhere in Europe page is loaded Quality Manager (Third Party Quality) – 12/24 Month Contract – Anywhere in Europe Postuler locations Ireland Remote Office Poland Remote Office Milan, Lombardy, Italy United Kingdom Remote Office time type Temps plein posted on Offre publiée il y a 18 jours job requisition id R5639031 3825 Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu’elle est mais telle qu’elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Via trois axes majeurs: Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient. Leadership : En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients. Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services. Every day, we rise to the challenge to make a difference and here’s how the Quality Manager (Third Party Quality) role will make an impact: Key responsibilities for this role include: Viatris Third Party Quality is responsible for the Quality management of over 100 contract manufacturers, packagers, and supply partners globally, covering approximately 7,000 SKUs in 165 markets.The person will be responsible for contract quality assurance & regulatory change management for a number of key contractors & projects planned over the next one to two years. I nitiate, review and approve regulatory changes in the regulatory systems for changes initiated by or impacting TPQ managed Contract manufacturers. Act as liaison between regulatory and CMO for generation of filing information for projects and review the associated regulatory submission documents. Participate in Virtual Site Operating Teams (VSOT), Virtual Project Team (or similar) meetings for ES/TPQ managed Contract manufacturers & participate in Site Quality visits at the Contract manufacturers, if needed. Provide Quality Leadership for significant deviations at CMO sites that may impact compliance status or require regulatory notifications. Prepare Critical Quality Event (CQN) summaries and participate in relevant meetings. Provide Quality leadership for customer complaint investigations. Support and Perform Lot Disposition, if required, in collaboration with other functions. Lead and/or provide support to other quality projects and continuous improvement initiatives within TPQ and External Supply, as required. Perform and assist with additional duties as may be directed by Director/TL, Viatris Third Party Quality. The role is remote and can be located in Europe. The minimum qualifications for this role are: Min. BA/BS in Science, Engineering, Pharmaceutical Sciences or related technical discipline. Min. 5 years of experience in GXP setting and/or Regulatory Affairs role (or 3 years with Masters degree). Advanced in computer skills such as MS Office applications and good knowledge of enterprise systems such as SAP, Regulatory systems, Trackwise, Documentum platforms. Good command of English language and multi-lingual is a benefit. Strong verbal and written communication skills including presentation skills. Able to work in diverse multi-level, cross-divisional and multi-cultural working environment. Able to work remotely and deliver work independently. Take initiative and be proactive. Show strong negotiation skills and customer focus. Is diplomatic in communication with internal and external customers. Demonstrate ability to prioritize work, manage multiple projects, act and work independently and to report items as required. Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres. About Us Viatris est une entreprise mondiale de services de santé créée en 2020 par la combinaison de Mylan et Upjohn, une division héritée de Pfizer. En intégrant les atouts de ces deux entreprises, y compris notre main-d’œuvre mondiale d’environ 45 000 personnes, nous visons à offrir un accès accru à des médicaments abordables et de qualité pour les patients du monde entier, indépendamment de la géographie ou des circonstances. Nous croyons aux services de santé comme ils devraient l’être, permettant aux personnes du monde entier de vivre plus sainement à chaque étape de la vie. Et parce que nous croyons fermement qu’un meilleur accès aux soins conduit à une meilleure santé, nous réunissons des compétences scientifiques et logistiques d’excellence, ainsi que des expertises commerciales éprouvées pour fournir des médicaments de qualité aux patients, où et quand ils en ont besoin. J-18808-Ljbffr