AKKA Technologies
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dei principali organismi mondiali. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.), verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Ti occuperai di:
- Design control secondo ISO13485
- Creazione documenti di DHF , in particolare stesura dei requisiti di prodotto, di nuovi prodotti e remediation di prodotti legacy secondo regolamento MDR
- Gestione dei progetti e coordinamento team di lavoro cross funzionale
Hai una Laurea in Ingegneria biomedica o materie affini e almeno 2 anni di esperienza nel ruolo , preferibilmente nel settore Medical Devices?
Potrai entrare nella nostra divisione Life Sciencese ed occuparti di progetti per importanti realtà del settore dei Dispositivi Medici.
Sono richieste le seguenti competenze:
- Conoscenza e applicazione degli standard per i dispositivi medici non attivi ( ISO 13485 , MDR , ISO 14971 , ISO 11607)
- Solida esperienza nella gestione della documentazione di progetto (DHF)
- Capacità di lavorare in modo indipendente, stabilire priorità e rispettare le scadenze
- Ottime capacità organizzative e gestionali
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Per candidarti a questo lavoro visita it.jooble.org.
