Regulatory Affairs Specialist

Funzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 01/11/2023 Luogo di lavoro: Aprilia, Latina Per importante realtà farmaceutica del territorio , ricerchiamo una figura da inserire nella divisione Regulatory Affairs. Requisiti: -Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari) -Esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici -Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di farmaci e dispositivi medici -Conoscenza delle procedure di registrazione al fine dell’ottenimento dell’AIC e/o MAs e successivamente all’immissione in commercio, -Competenze nella gestione dei rapporti con le Autorità Sanitarie Competenti nell’ambito di procedure di registrazione nazionale, europee, americane ed extra-CEE (Nazionale – DCP – NDA), -Esperienza nella gestione delle eventuali variazioni all’AIC e/o MAs, -Precisione, accuratezza e cura dei dettagli -Approccio customer-oriented -Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite -Buone capacità comunicative -Ottimo inglese, sia scritto che orale -Preferibile percorso di specializzazione e/o master in discipline regolatorie. Responsabilità: Si occuperà di: -Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU -Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche -Valutazione compliance -Analisi, Preparazione, Revisione, verifica Compliance della Documentazione Regolatoria: classificazione dei dispositivi in base a MDR e FDA, gestione procedure di autorizzazione e delle richieste di registrazione e marcatura CE/approvazione FDA. Si offre contratto a tempo indeterminato Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo Competenze: Altro – Regulatory Change, livello Sufficiente Altro – Affari Regolatori, livello Sufficiente Disponibilità oraria: Full Time Sponsorizzato · https://www.gigroup.it/ Perché questo annuncio? ▼ Vorresti lavorare nel settore Lifescience? Scopri tutte le nostre offerte di lavoro ➤ Visita il sito web Sponsorizzato · https://www.cerco lavoro .com/ Perché questo annuncio? ▼ Sei un’Azienda che cerca Personale Qualificato? Pubblica gli annuncivelocemente e trovalo. Numero Verde per aiutarti. Ricevi i CV deicandidati. Consulta ora 2.000.000 CV. Pubblica ora gli annunci. Servizi:Annunci Lavoro immediati, 2.000.000 Curriculum, Consulta ora CV ricevuti. ➤ Visita il sito web Regulatory Affairs Specialist 14/10 – Settimo Milanese, Milano – Adecco Italia spa Funzione: Regulatory affairs specialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 23/10/2023Luogo di Regulatory Affairs Specialist 14/10 – Chiavari, Genova – Adecco Italia spa Funzione: Regulatory affairs specialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 29/11/2023Luogo di Regulatory Affairs Specialist 14/10 – Milano e provincia – Page Personnel Italia spa Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Milano e provinciaRegulatory Affairs SpecialistAzienda J-18808-Ljbffr