Capo Reparto – Farmaceutica – Manufacturing

Capo Reparto – Farmaceutica – Manufacturing

Roma e provincia Indeterminato

Pubblicato il 21/11/2023

• Azienda in grande crescita
• Azienda dinamica

Fondata nella prima metà del secolo scorso, l'azienda è uno dei player più importanti nel mondo delle CDMO di prodotti farmaceutici oftalmici per aziende farmaceutiche su scala mondiale. Con un focus specifico sulla ricerca e sviluppo, l'azienda svolge attività produttiva seguendo GMP dopo l'approvazione AIFA ed FDA

Assicura che le operazioni di preparazione dei bulk di colliri e pomate vengano eseguite in accordo alle procedure di fabbricazione, nel rispetto delle Norme di buona fabbricazione e nei tempi necessari a garantire il rispetto del programma di produzione ed assicura la disponibilità puntuale dei batch record per il rispetto delle date di rilascio dei lotti.

Nella preparazione di bulk in sospensione opera in camera sterile di cui conosce le modalità operative.

Organizza il lavoro, nonché la sequenza delle attività degli operatori di reparto in modo da ottimizzare la manodopera e gli impianti nel rispetto del programma di produzione.

Redige le procedure di fabbricazione identificando e specificando quei dettagli operativi che garantiscono la riproducibilità dei risultati e la corrispondenza alle specifiche.

Mantiene aggiornata la documentazione/procedure di reparto, al fine di consentire consultazioni e verifiche.

Assicura che i macchinari ed impianti di reparto vengano correttamente utilizzati e che siano sottoposti ai necessari interventi manutentivi.

Concorda con i reparti Assicurazione di Qualità e Engineering&Utilities interventi per la calibrazione-validazioni di macchinari/processi.

Propone modifiche, miglioramenti alle procedure esistenti e collabora alla loro implementazione e validazione.

Provvede al training del personale operante nel proprio reparto, o che svolge attività correlate relativamente alle Procedure Operative Standard, compilando la documentazione necessaria;

E' responsabile della gestione del Magazzino Materie Prime per eccipienti e principi attivi;

Verifica che i contenitori di Materie Prime siano correttamente riposti sugli scaffali così come identificato dai codici prestabiliti;

Controlla che i Frigo, il Frizer mantengano la corretta temperatura e che le relative sonde siano adeguatamente calibrate;

Gestisce le attività di pesata dei bulk secondo quanto riportato nello shop-order e nel Manufacturing Batch record;

Verifica le condizioni climatiche dei locali pesate, sterili e non sterili, siano coerenti alle specifiche previste.

Assicura che i macchinari di reparto (bilance, frigo, frizer, cappe) vengano correttamente utilizzati e che siano sottoposti ad interventi di manutenzione e calibrazione, dove previsto.

E' responsabile delle attività di liofilizzazione di tutti i prodotti fabbricati mantenendo aggiornata la documentazione/cicli di liofilizzazione.

Provvede all'emissione di richieste d'acquisto per il materiale non-inventory necessario allo svolgimento delle attività di reparto, pianificandone l'acquisto nel rispetto del timing di produzione e di spesa previa autorizzazione del Direttore di Produzione;

Mantiene aggiornata la documentazione/procedure di reparto, al fine di consentire consultazioni e verifiche.

Provvede al training del personale operante nel proprio reparto, o che svolge attività correlate, relativamente alle Procedure Operative Standard, mantenendo altresì traccia degli avvenuti training

Partecipa alle riunioni per la definizione del programma di produzione settimanale per indirizzare le tematiche relative al proprio reparto in termini di utilizzazione delle capacità e delle risorse.

Mantiene costanti contatti con gli altri reparti di produzione, nonché con QC; QA, ENG&UT, R&D e TT e Programmazione al fine di garantire al meglio le attività di settore.

Partecipa alle riunioni di settore.

Riferisce periodicamente al superiore circa l'andamento del reparto.

Competenze ed esperienza

Laurea in CTF, Biologia o Ingegneria Chimica

Capacità gestionali e di teamwork

Buona conoscenza della lingua inglese

Tre anni in un ruolo affine

A diretto riporto del responsabile della produzione, la figura potrà lasciare un'impronta nella materia produttiva dell'azienda

Michael Page è parte di PageGroup. La società Michael Page International Italia S.r.l. ha sede in Milano, 20122, Galleria Passarella 2, CF/P.I 12209980155

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